GB 4806.16-2025全面解读：食品接触硅胶制品新规核心变化与企业应对指南

GB 4806.16-2025全面解读：食品接触硅胶制品新规核心变化与企业应对指南

《食品安全国家标准 食品接触用硅橡胶材料及制品》（GB 4806.16-2025）将于2026年9月2日正式实施。相比旧版标准（GB 4806.16-2016），新版标准在适用范围、术语定义、技术要求、理化指标、附录内容等方面进行了多项关键修订，尤其新增了挥发性物质限量要求，并调整了迁移试验条件。本文结合硅胶奶嘴、密封件等典型产品，解析新规变化及企业应对策略。

适用范围与术语定义：更精准的行业定位

1. 适用范围扩展

旧版标准（GB 4806.16-2016）：仅规定硅橡胶材料及制品（如硅胶奶嘴、密封件）的通用安全要求。

新版标准（GB 4806.16-2025）：

明确适用范围：适用于所有硅橡胶材料及制品，包括直接接触食品的硅胶制品（如餐具、模具）和间接接触的硅胶辅助材料（如密封件）。

示例：某食品包装机械企业的硅胶密封圈因未申报“间接接触食品用途”，导致迁移量超标被通报整改。

2. 术语定义优化

旧版术语：未明确“硅橡胶”与“硅胶”的区别。

新版术语：统一定义为“硅橡胶”，并明确其主链为硅氧键（Si-O），区别于普通橡胶（碳碳键）。

意义：避免企业误用普通橡胶标准（如GB 4806.11-2016），减少合规风险。

技术要求：从原料到成品的全流程管控

1. 原料要求升级

旧版标准：添加剂要求分散在理化指标章节。

新版标准：将添加剂要求纳入“原料要求”章节，并明确添加剂需符合GB 9685-2016《食品接触材料用添加剂使用标准》。

示例：某硅胶密封件企业因使用未列入GB 9685的着色剂，导致重金属迁移量超标，产品被召回。

2. 理化指标调整（1）高锰酸钾消耗量测试条件

旧版条件：煮沸0.5小时+室温放置24小时。

新版条件：煮沸2小时，模拟更严苛的高温使用场景（如沸水消毒）。

影响：某硅胶奶嘴企业按旧标准测试合格，但按新条件测试高锰酸钾消耗量升至12mg/kg（超标20%），需优化配方。

（2）重金属迁移量测试条件

旧版条件：煮沸0.5小时+室温放置24小时。

新版条件：煮沸2小时，更贴近实际高温消毒需求。

示例：某硅胶模具企业因未调整测试条件，铅迁移量误判为合格；按新标准测试后，铅迁移量达1.2mg/kg（超标20%）。

新增挥发性物质限量：填补行业监管空白

1. 挥发性物质限量要求

旧版标准：未规定硅胶制品的挥发性物质检测。

新版标准：新增挥发性物质限量，要求总挥发量≤0.5g/100g（即0.5%），与德国LFGB标准接轨。

检测方法：附录B明确测定步骤：样品在100℃烘1小时，再200℃烘4小时，称量前后质量差计算挥发量。

示例：某硅胶密封件企业因未检测挥发性物质，产品在抽检中总挥发量达0.7%，超标40%，导致整批产品销毁。

2. 企业应对策略

生产工艺优化：减少环硅氧烷（如D4、D5）的生成，例如：

延长硫化时间：某硅胶奶嘴企业将硫化时间从8分钟延长至12分钟，D4含量从0.6%降至0.3%。

更换脱模剂：使用无硅氧烷类脱模剂，挥发性物质总量下降40%。

迁移试验调整：植物油替代乙醇，更贴近真实场景

1. 含油脂食品模拟物变更

旧版标准：油脂类食品接触硅胶制品需使用50%乙醇溶液作为模拟物。

新版标准：

删除乙醇模拟物特殊规定，统一采用植物油（如橄榄油）作为油脂类食品模拟物。

若植物油不可行（如高温测试时分解），可按GB 31604.1选择化学溶剂（如正己烷）替代。

科学依据：研究显示，植物油对硅胶中环硅氧烷（如D4、D5）的吸附能力更强，能更真实反映其向油脂类食品的迁移风险。

2. 企业应对策略

检测方法升级：

优先选择植物油模拟物：例如，某硅胶密封圈企业将模拟物从50%乙醇更换为橄榄油，D5迁移量从0.2mg/kg升至0.5mg/kg，暴露潜在风险。

储备替代方案：采购惰性化学溶剂（如正己烷），应对高温或特殊场景测试需求。

示例：某烘焙模具企业因误用乙醇模拟物，铅迁移量误判为合格；改用橄榄油后，铅迁移量达1.2mg/kg（超标），企业立即调整配方，将铅含量降至0.8mg/kg。

附录内容更新：新增聚合物清单与检测方法

1. 附录A：新增聚合物名称

旧版附录：仅列出少量基础硅胶原料。

新版附录A：扩充至346项，涵盖更多新型聚合物（如聚氨酯硅胶、氟硅胶）及功能性添加剂（如纳米二氧化硅）。

企业应对：核查原料是否在清单内，避免使用未列入的材料。

2. 附录B：挥发性物质测定方法

新增内容：明确测定步骤与设备要求（如恒温烘箱）。

示例：某硅胶密封件企业因未配备恒温烘箱，无法完成挥发性物质检测，导致产品无法上市。

典型产品合规案例解析

案例1：硅胶奶嘴的迁移试验调整

问题：某企业按旧标准用50%乙醇测试硅胶奶嘴，迁移量为0.1mg/kg，但按新标准用橄榄油测试，迁移量升至0.4mg/kg（接近限值0.5mg/kg）。

解决方案：企业更换硅胶原料（选择低迁移性硅胶），并优化硫化工艺，Zui终迁移量降至0.2mg/kg。

案例2：硅胶密封件的挥发性物质控制

问题：某密封件产品因未检测挥发性物质，抽检中总挥发量达0.6%，超标20%。

解决方案：企业引入GC-MS检测设备，发现D5为主要挥发物，通过更换硅胶基料（使用高纯度硅氧烷）和添加吸附剂（如活性炭），将挥发性物质总量降至0.4%。

企业合规行动路线图

时间节点	企业行动建议
2025年9月25日	研读GB 4806.16-2025全文，组织内部培训，评估现有产品合规性。
2025年Q4	完成涂料、油墨、黏合剂供应商资质审核，更新原料白名单。
2026年6月	完成迁移试验模拟物切换（植物油替代乙醇），开展挥发性物质检测。
2026年9月2日	确保所有在售产品符合新标准，更新产品标签与说明书。

GB 4806.16-2025的实施标志着我国食品接触硅胶制品标准体系向精细化、科学化迈入新阶段。企业需重点关注挥发性物质限量、迁移试验模拟物调整及原料合规性三大核心变化，通过原料升级、工艺优化与检测能力建设，确保产品合规。提前布局不仅能规避市场风险，更能提升产品质量与品牌竞争力。