食品接触用硅橡胶新国标GB 4806.16-2025发布，独立成标迎来精准监管！

食品接触用硅橡胶新国标GB 4806.16-2025发布，独立成标迎来精准监管！

2025年9月25日，国家卫生健康委会同国家市场监督管理总局发布了32项食品安全国家标准和2项修改单，其中首次发布的《食品安全国家标准 食品接触用硅橡胶材料及制品》（GB 4806.16-2025） 备受行业关注。

此前，硅橡胶的相关要求归属于《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》（GB 4806.11-2016）。鉴于硅橡胶在材料特性、加工工艺等方面与普通橡胶存在显著差异，本次修订将其从原有橡胶标准中独立出来，单独制定标准。

这一变化标志着我国食品接触材料标准体系首次为硅橡胶"量身定制" 食品安全国家标准。

01 范围与定义：硅橡胶独立成标，适用范围更精准

GB 4806.16-2025明确规定了标准的适用范围：仅适用于食品接触用硅橡胶材料及制品。

这意味着硅橡胶不再与普通橡胶共用同一个标准，而是有了专门的技术规范。

新标准将"食品接触用硅橡胶材料及制品"术语明确定义为：

"在预期使用条件下，已经或可能与食品或食品添加剂接触、或其成分可能转移到食品中的，以聚硅氧烷类聚合物与疏水性二氧化硅等物质经交联固化反应形成的有机硅弹性体为主要原料的材料及制品"。

02 原料要求：基础原料与添加剂双管齐下

GB 4806.16-2025对原料要求进行了更为明确的规定，将"基础聚合物"表述修改为"基础原料"，更符合硅橡胶生产的实际情况。

标准分别对基础原料和添加剂的使用作出规定：

• 基础原料应符合附录A及相关公告要求

• 添加剂须符合GB 9685及相关公告规定

附录A共列出21种允许使用的基础原料及其使用要求。

与GB 4806.11-2016相比，新增2种在行业中已使用并符合纳入原则的物质——二氧化硅和1-乙炔基环己醇，该类物质可作为添加剂或基础原料使用。

标准明确允许使用的基础原料经聚合等方式形成的相对分子质量大于1000Da的物质，也可用作硅橡胶材料及制品的基础原料，但需满足相应限制要求。

03 感官要求：表述更科学，关注消费体验

新标准统一协调了感官要求的表述，将原标准中的"无污物"改为"无不洁物"，使要求更加明确。

感官要求规定产品应"色泽正常，无异臭、不洁物"，并且"不应有着色、浑浊、沉淀、异臭等感官性的劣变"。

这一变化使得感官指标更贴合实际使用场景，为企业和监管部门提供了更清晰的判断依据。

04 理化指标：新增挥发性物质限量，加严检测条件

GB 4806.16-2025在理化指标方面有一个重大变化——新增了挥发性物质限量指标。

新标准设置了挥发性物质限量为0.5%（g/100g），与德国对于硅胶的要求保持一致。

标准附录B还给出了具体的检测方法，大致步骤为先100℃烘1h，再在烘箱中200℃烘4h，并且需要注意要2个平行样。

新增挥发性物质指标主要是为了管控环硅氧烷类低聚物（如D4、D5）。

这类物质具有环境持久性和生物积累性，部分含生殖毒性，已被欧盟列为高度关注物质。

检测条件加严：

• 高锰酸钾消耗量：检测时间从0.5小时延长至2小时

• 重金属：检测时间从0.5小时延长至2小时

这些变化对企业的原材料控制和生产工艺提出了更高要求，硅胶冰格、硅胶铲等高温使用产品的生产企业需特别关注。

05 迁移试验：科学调整更贴合实际

新标准对迁移试验进行了重要调整，删除了"油脂类食品应选择50%乙醇溶液作为食品模拟物"的特殊规定。

基于硅橡胶材料及制品迁移试验规律研究，新标准明确食品模拟物选择与GB 31604.1保持一致。

研究显示，植物油作为食品模拟物更能真实反映硅橡胶中物质向油脂类食品的迁移情况。

如果植物油不可行，可按GB 31604.1选择化学溶剂进行替代试验。

新标准保留了预期与食品接触温度不超过40℃、接触时间不超过24h的总迁移试验条件的选择。

06 其他技术要求：全方位保障产品安全

标准新增了其他技术要求，明确若食品接触用硅橡胶材料及制品中使用涂料、油墨和/或黏合剂，还需符合相应食品安全国家标准的规定。

这一规定确保了用硅橡胶作为基材，其表面使用的任何辅助材料也必需符合食品安全国家标准，形成了完整的监管链条。

07 新旧标准对比：主要技术变化一览

GB 4806.16-2025与2016版标准相比，主要技术变化包括：

• 修改了范围、术语和定义

• 修改了原料要求

• 修改了感官要求

• 修改了理化指标，增加了挥发性物质

• 增加了其他技术要求

• 修改了迁移试验要求

• 修改了标签标识要求

• 修改了附录A中的相关内容

• 增加了附录B挥发性物质的测定

08 企业应对建议：提前布局平稳过渡

GB 4806.16-2025将于2026年9月2日正式实施，过渡期约一年。

相关企业应当立即行动，确保在标准实施前达到新要求：

尽快开展合规性盘点：针对现有硅橡胶产品，确认是否符合新规要求。

调整配方与工艺：根据新标准要求，及时调整原料配方和生产工艺。

完善检测方案：关注新增的挥发性物质指标，建立相应的检测能力。

更新技术文件：提前准备符合性声明（DoC）、原料清单与测试报告，以便审查。

加强供应链沟通：与上下游企业密切合作，确保全链条符合新标准要求。

对于生产硅橡胶厨具的企业，新标准实施后，生产的硅胶刮刀需增加挥发性物质的检测，确保限量低于0.5%。

对于消费者，在选购硅橡胶产品时，除了查看"食品接触用"标识，还应关注产品是否明示符合GB 4806.16-2025，这才是确保硅橡胶产品安全合规的关键。