腿部按摩器申请ROHS认证需要准备什么资料？

ROHS认证的核心要求与更新动态

1. 2025年ROHS认证核心更新要点

• 新增受限物质：2024年7月更新中，新增4项邻苯二甲酸酯（原6项增至10项），限值均为0.1%（1000ppm），适用于所有电子电气设备（EEE），包括医疗设备和监控仪器。

• 部分豁免到期：如铅在高温焊料中的豁免（附件III第7(c)条）将于2025年7月21日终止，需提前寻找替代材料。

• 检测标准更新：EN IEC 62321-2024替代旧版，新增邻苯二甲酸酯的GCMS/MS检测方法、纳米材料中重金属的检测指引等。

2. 中国ROHS强制性国家标准更新

• GB 26572-2025：将于2027年8月1日实施，管控有害物质从6项增至10项，新增4种邻苯二甲酸酯类物质，要求企业全面排查供应链，提前进行技术升级。

腿部按摩器申请ROHS认证的必备资料

1. 企业资质证明文件

• 企业营业执照：证明企业的合法经营资格。

• 组织机构代码证：证明企业的组织机构代码和税务登记情况。

• 质量管理体系认证证书：如ISO9001，证明企业具备完善的质量管理体系。

2. 产品技术文件

• 产品说明书：详细描述腿部按摩器的功能、用途、规格等信息。

• 产品材料清单（BOM表）：列出产品所使用的所有材料，包括原材料、零部件等，尤其关注铅、镉、汞等受限物质的含量。

• 产品电路图与结构图：展示产品的电路连接和结构组成，便于检测机构分析材料分布。

• 关键元器件认证证书：如电容、电阻等元器件的ROHS认证证书，证明其符合限值要求。

3. ROHS符合性声明

• 自我声明：企业需声明产品符合ROHS指令要求，不含有害物质，并附上检测报告。

• 供应链管理文件：证明企业对供应链中的有害物质使用进行了有效管理，如供应商提供的材料声明（SDS/MSDS）。

4. 第三方检测报告

• 检测机构资质证明：选择具有CNAS/CMA资质的实验室进行检测。

• 检测报告内容：

• 检测标准和依据（如IEC 62321）。

• 检测方法和步骤（XRF筛查、化学分析等）。

• 检测结果和（证明产品符合ROHS限值要求）。

5. 其他辅助文件

• 生产过程控制文件：证明企业在生产过程中对有害物质的使用进行了有效控制。

• 环境管理体系认证证书：如ISO14001，证明企业具备完善的环境管理体系。

• 社会责任报告：展示企业在环保和社会责任方面的实践和成果。

申请流程与高频问题解决方案

1. 申请流程

1. 自我评估：企业需先了解产品材料构成和供应链情况，确保不含有ROHS指令限制的有害物质。

2. 选择认证机构：选择具有性和专业性的机构（如亿通标准），签订正式认证合同。

3. 提交申请材料：包括产品说明书、BOM表、检测报告等。

4. 样品送检：提供1-2台整机样品或核心模块。

5. 审核与检测：认证机构对申请材料和样品进行审核与检测。

6. 颁发证书：检测合格后，颁发ROHS认证证书。

2. 高频问题与解决方案

• 供应商无法提供ROHS检测报告：优先更换已认证的合规供应商，或对该部件单独送检。

• 产品零部件过多：按材质分类合并检测，使用XRF扫描仪快速筛查。

• 材料涉及商业机密：与认证机构签署保密协议（NDA），对敏感信息做脱敏处理。