双酚A(BPA)的管控介绍及欧盟FCM新BPA禁令法规(EU)2024/3190

更新:2025-11-06 08:30 编号:44899520 发布IP:119.123.194.26 浏览:2次
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详细介绍

2024年12月31日,欧盟官方公报正式发布BPA禁令(EU)2024/3190,该要求修订塑料法规(EU)No 10/2011,废除(EU)2018/213。该禁令将于2025年1月20日起正式生效。这标志着欧盟及成员国地区对双酚A使用的全面禁止,影响范围较大!这一决定是基于对公共健康和食品安全的考虑,以及对科学评估的响应。

   该禁令意味着与食品或饮料接触的产品中不允许使用BPA,例如金属罐和其他厨具上的涂层、塑料饮料瓶、粘合剂等;对终产品设置了 18 个月的过渡期。

   经过公众咨询和成员国的广泛讨论之后,2024 年上半年,欧盟提出了该项禁令草案,现在,这一禁令已被正式批准。


背景回顾

|2007年,欧洲食品安全局 (EFSA)发布了其对 BPA 的风险评估。

|2011年1月,欧盟禁止在制造PC婴儿奶瓶时使用双酚 A。

|2018年9月,根据 EFSA 的新评估意见,禁止在装有三岁以下婴幼儿食品的塑料瓶和包装中使用双酚 A,欧盟将FCM塑料中的双酚 A 限值降低到0.05ppm,并对BPA主要用途如金属罐涂层材料,也实施了同样的限制。

|2020年1月,根据 REACH 法规,热敏纸收据中禁止使用双酚 A。

|2023年4月,欧盟食安局发表了一份意见书,基于“对免疫系统的潜在有害影响”,将每日可容忍摄入量(TDI)下调至每公斤体重仅 0.2 纳克,并得出认为,目前的双酚 A 暴露水平对所有年龄组的消费者都构成风险。

|2023年7月,基于新的BPA评估,欧委会建议禁止在食品接触材料中使用双酚A。

|2024年2月,欧委会发布BPA禁令草案。今年6月,欧盟成员国同意BPA禁令。12月19日,委员会通过BPA禁令。


关于双酚A及其风险性

 

       双酚A(Bisphenol A,简称 BPA,CAS No. 80-05-7),已被确认有多种危险特性,如生殖毒性特性、儿童损害效应、激素样效应等。长期以来被用于生产那些与食品有接触可能的材料和物品:包装上的涂料和涂层、大型食品储存和运输设备、罐中的环氧树脂、玻璃罐和瓶的金属盖等。由于其能够从与食品接触的材料或物体中迁移到食品中,这种物质可能使消费者暴露于BPA。该物质于2011年在欧洲被禁止用于生产塑料婴儿奶瓶; 2018年,该禁令扩展,适用于用于盛装婴幼儿食品的包装。

     双酚A是世界上使用广泛的工业化合物之一,主要用于生产聚碳酸酯、环氧树脂、聚砜树脂、聚苯醚树脂、不饱和聚酯树脂等多种高分子材料。也可用于生产增塑剂、阻燃剂、抗氧剂、热稳定剂、橡胶防老剂、农药、涂料等精细化工产品。不论是食品接触材料,还是电子电气产品、纺织鞋类、玩具产品都是常见的管控物质之一。


食品接触材料中,目前双酚A的管控状态

国家/地区

管控法规/标准

要求

中国

GB 4806.7-2023 

GB 4806.15-2024

婴幼儿专用食品接触产品禁用双酚A;

其他食品接触产品双酚A迁移量≤ 0.05 mg/kg。

GB 4806.10-2016

GB 9685-2016

婴幼儿专用食品接触产品禁用双酚A;

其他食品接触产品双酚A迁移量≤ 0.6 mg/kg。

欧盟

EU 10/2011

食品接触产品禁用双酚A;

其他食品接触产品双酚A迁移量≤ 0.05 mg/kg(即将作废)。

法国

LOI 2012-1442

(双酚A法案)

禁用双酚A

韩国

食品用器具、容器、包装的标准与规范

婴幼儿专用食品接触产品禁用双酚A;

其他食品接触产品双酚A、苯酚和对叔丁基苯酚的迁移量之和≤ 2.5 mg/L,其中双酚A迁移量≤ 0.6 mg/L。

日本

日本厚生劳动省370号公告

双酚A、苯酚和对叔丁基苯酚的总含量≤ 500 mg/kg,

双酚A、苯酚和对叔丁基苯酚迁移之和≤ 2.5 mg/L。

美国

FDA

禁止在婴儿奶瓶、吸管杯、婴儿配方奶粉包装等产品中使用双酚A。

南方共同市场

食品接触塑料包装正面清单

迁移量≤ 0.05 mg/kg


其他法规对双酚A的管控状态

国家/地区

管控法规/标准

要求

欧盟

REACH-附录17

热敏纸:0.02% 

欧盟 

REACH-SVHC

0.1%

美国

CA65-BPA

手机壳:3 ppm;

热敏纸:10 ppm

PC厨房用具:禁止含有

......

美国

CA65-BPA

主要由含有氨纶的聚酯纤维制成的袜子类产品:

不得有意添加BPA,或BPA ≤ 1 ppm; 

不得用其它苯酚类物质(例如双酚S)代替BPA; 

如果产品中BPA含量超过1ppb,需采用警告语标识

以聚酯纤维和氨纶为主要纤维成分的运动服:

产品不得有意添加BPA,或; BPA含量不得超过10ppb;

不可以使用其他的双酚物质(如BPS)替代BPA;

如果产品中BPA含量超过10ppb,需采用警告语标识

美国

CA65-BPS

---

欧盟

玩具指令:

2009/48/EC

EN 71-19:2024 玩具安全 - 第19部分:双酚A从玩具材料中的迁移   :0.04 mg/l

......




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